Sie sind hier: Home / Studienzentrum (ZKSN)
DeutschEnglishFrancais
Mittwoch, 23. Mai 2018

Studienzentrum (ZKSN)

Zentrum für klinische Studien Neuwied (ZKSN)

In dieser Einrichtung können geeignete Patienten neue Therapieoptionen erfahren. Ziel ist immer, eine Verbesserung bestimmter Größen sowie der Lebensqualität zu erreichen. Dabei werden sie in entsprechenden Studien intensiv betreut. Qualifizierte Einrichtungen wie diese sind wesentlich, um die optimale Behandlung unserer Diabetiker zeitgemäß zum Wohle der Betroffenen voranzutreiben. Ist das auch für Sie interessant?

Allgemeines zu klinischen Studien

Die Behandlung von Diabetikern beschränkte sich vor gar nicht langer Zeit auf eine strenge Diät, einige wenige Insuline und ein paar Tabletten zur Steigerung der Insulinproduktion (orale Antidiabetika, OAD). Wir verdanken einem nicht unerheblichem Teil von tausenden Diabetikern, die bei der erfolgreichen Durchführung von klinischen Studien mitwirkten, dass wir heute die Möglichkeit haben, verschiedene Diabetes-Therapien wie Kombinationsregime mit OAD und Insulin, Insulinsensitizer und maßgeschneiderte Insuline anzubieten.

Das deutsche Arzneimittelgesetz schreibt zum Schutz des Patienten vor, dass ein neues Medikament erst dann zugelassen werden kann, wenn in einer Reihe von umfassend dokumentierten und streng überwachten klinischen Studien mit einer aussagekräftigen Anzahl von Patienten eindeutig nachgewiesen wird, dass es zum einen belegbare therapeutische Vorteile besitzt und zum anderen frei von schwerwiegenden Nebenwirkungen ist.

 Es ist meist eine große Herausforderung, eine ausreichende Anzahl geeigneter Studien-teilnehmer zu finden, denn trotz Millionen diagnostizierter Diabetiker in Deutschland müssen eine Reihe genau definierter Ein- und Ausschlusskriterien für die Teilnahme an einer Studie eingehalten werden.

Was habe ich als Patient von einer Teilnahme an einer solchen Studie?

Mit Ihrer Teilnahme tragen Sie als Patient dazu bei, dass verbesserte Therapieformen und effektivere Arzneimittel, genauere Diagnoseverfahren oder hilfreiche neue Medizinprodukte entwickelt werden können. Davon profitieren nicht nur Sie persönlich, sondern alle, die das neue Produkt später nutzen können.   

Jahre bevor das Medikament nach erfolgter Zulassung von deutschen Ärzten verschrieben werden kann, gehören Sie vielleicht zu den ersten Patienten, die davon profitieren und ihr Wohlbefinden steigern können.

Sie profitieren in jedem Fall von umfangreichen Untersuchungen und der Bestimmung von Laborwerten, die häufig von Ihrem behandelnden Arzt nicht vorgenommen oder von Ihrer Krankenversicherung nicht übernommen werden. Während und nach der Studie genießen Sie eine hochwertige und engmaschige medizinische Betreuung nach neuesten medizinischen Erkenntnissen durch Fachärzte und speziell ausgebildetes Fachpersonal.  

Wer kann an klinischen Studien teilnehmen?

Grundsätzlich erst einmal jeder! Im Prüfplan von klinischen Studien sind bestimmte Ein- und Ausschlusskriterien für Studienpatienten beschrieben. Diese beziehen sich z. B. auf Art und Stadium der Erkrankung, Alter, Geschlecht, bisherige Behandlung und evtl. vorhandene zusätzliche Erkrankungen.

 

Ist die Sicherheit der Teilnehmer gewährleistet?

Die Ethikkommission prüft vor Beginn der Studie, ob Patienten möglicherweise medizinisch nicht zu rechtfertigenden Risiken ausgesetzt sind oderwerden. Im Verlauf der Studie kann die Ethikkommission ihre Zustimmung z. B. auf Grund von auftretenden Nebenwirkungen zurückziehen.  

Die Leitlinien der Good Clinical Practice (Guten Klinischen Praxis, GCP) enthalten detaillierte Vorschriften, die die Sicherheit der Teilnehmer bei der Durchführung von klinischen Studien in Europa garantiert. Ihre Studienärzte stellen durch ständige sorgfältige Kontrollen sicher, dass sie Nebenwirkungen sofort erfassen und bei Bedarf die Behandlung sofort abbrechen.  

Der Patient hat das Recht, jederzeit ohne Nennung von Gründen, seine Einwilligungserklärung zurückzuziehen. Dies alles dient der Sicherheit der Patienten und der Richtigkeit der Ergebnisse. 

Wie lange dauert eine Studie?

Es gibt Studien, die nur einen einmaligen Besuch im Prüfzentrum erfordern, und andere, die über einen Zeitraum von mehreren Monaten oder Jahren angelegt sind.